玛仕度肽对糖尿病及非糖尿病肥胖人群减重疗效和安全性的Meta分析

doi:10.3877/cma.j.issn.2095-9605.2026.01.008

目的

研究玛仕度肽对糖尿病及非糖尿病肥胖人群减重疗效和安全性的Meta分析。

方法

通过检索国内外文献数据库，自建库到2026年1月，纳入包含糖尿病与非糖尿病人群且使用玛仕度肽干预的随机对照试验，采用标准化流程与双研究者盲法质控体系，观察减重疗效相关指标和安全性。

结果

纳入10篇文献，共计2 321例患者。总体上，玛仕度肽较对照组可获得更大的体重下降，且呈现一定的剂量效应梯度。按随访时间分层的合并分析显示，总体趋势上随随访延长减重效应增强。证实玛仕度肽减重获益与随访时长可能相关（MD=-6.57%，95%CI:-8.18%~-4.96%；I²=94%；Z=8.00，P<0.0001）。在安全性结局方面，玛仕度肽可显著增加胃肠道不良反应风险。低血糖方面，两组差异未达统计学显著（RR=1.64，95%CI：0.94~2.84；I²=0%；Z=1.75，P=0.08），Begg’s检验未提示发表偏倚（Z=-0.17，P=0.87），Egger回归截距检验亦未见统计学显著（P=0.27）。

结论

玛仕度肽在糖尿病及非糖尿病肥胖人群中均表现出统计学显著的减重效果，并呈剂量依赖性趋势。鉴于部分分析异质性较高及随访时长有限，疗效幅度与长期获益仍需进一步研究确认。

关键词: 玛仕度肽, 糖尿病, 非糖尿病, 肥胖, Meta分析

Objective

To conduct a meta-analysis on the efficacy and safety of mazdutide in weight loss for both diabetic and non-diabetic obese individuals.

Methods

By searching domestic and international literature databases from the establishment of the database to January 2026, randomized controlled trials involving both diabetic and non-diabetic populations and using mazdutide intervention were included. A standardized process and a double-blind quality control system by two researchers were adopted to observe weight loss efficacy-related indicators and safety.

Results

A total of 10 studies were included, involving 2,321 patients. Overall, mazdutide achieved greater weight loss compared to the control group, and a dose-response gradient was observed. Stratified meta-analysis by follow-up time showed that the weight loss effect generally increased with the extension of follow-up. It was confirmed that the weight loss benefit of mazdutide may be related to the follow-up duration (MD=-6.57%, 95%CI: -8.18%~-4.96%; I²=94%; Z=8.00, P<0.0001). In terms of safety outcomes, mazdutide significantly increased the risk of gastrointestinal adverse reactions. Regarding hypoglycemia, no statistically significant difference was found between the two groups (RR=1.64, 95%CI: 0.94~2.84; I²=0%; Z=1.75, P=0.08). Begg's test did not suggest publication bias (Z=-0.17, P=0.87), and Egger's regression intercept test also did not show statistical significance (P=0.27).

Conclusion

Mazdutide demonstrated statistically significant weight loss effects in both diabetic and non-diabetic obese individuals, with a dose-dependent trend. Given the high heterogeneity in some analyses and the limited follow-up duration, the extent of efficacy and long-term benefits still require further research for confirmation.

Key words: Mazdutide, Diabetes, Non-diabetes, Obesity, Meta-analysis

表1 纳入研究特征分析

作者	研究设计	干预方案	剂量（mg）	对照组	研究对象	样本量
Ji 2021^[12]	RCT，多剂量递增，Ⅰ期b	每周1次皮下注射	3.0、4.5、6.0	安慰剂	超重（BMI 24 kg/m²）或肥胖（BMI 28 kg/m²）的成人	48
Ji 2022^[11]	RCT，多剂量递增，Ⅰ期b	每周1次皮下注射	9.0、10.0	安慰剂	18~75岁成人；超重（BMI≥24 kg/m²）或肥胖（BMI≥28 kg/m²）	24
Ji 2023^[5]	RCT，双盲，多剂量递增，Ⅱ期	每周1次皮下注射	3.0、4.5、6.0	安慰剂	18~75岁成人；超重（BMI≥24 kg/m²）或肥胖（BMI≥28 kg/m²）	243
Ji 2025^[13]	RCT、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期	每周一次皮下注射	4.0、6.0	安慰剂	肥胖（BMI≥28）或超重（BMI 24~28）且≥1项体重相关合并症	610
Jiang 2022^[14]	RCT，多剂量递增，Ⅰ期b	每周1次皮下注射	3.0、4.5、6.0	安慰剂	18~75岁成人；T2D，BMI 20~35 kg/m²	36
Zhang 2024^[15]	RCT，双盲，Ⅱ期	每周1次皮下注射	3.0、4.5、6.0	安慰剂	18~75岁成人；T2DM，BMI≥20且≤40 kg/m²	200
Benson 2022^[9]	RCT，双盲，多剂量递增，Ⅰ期	每周1次皮下注射	0.05、0.2、0.5、1.5	安慰剂	非糖尿病肥胖者；20~69岁，BMI 23~40 kg/m²，T2DM成人；20~69岁，BMI 25~40 kg/m²	78
Guo 2025^[10]	RCT，开放标签，多中心、随机、Ⅲ期	每周1次皮下注射；联用二甲双胍±SGLT2i/磺脲类的	4.0、6.0	度拉糖肽	T2DM：HbA1c控制不佳；BMI≥23	731
Zhu 2025^[16]	RCT、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期	每周1次皮下注射	4.0、6.0	安慰剂	中国T2DM：≥18岁，BMI≥23 kg/≥；饮食运动控制不佳	319
Bhattachar 2025^[8]	RCT、双盲、安慰剂对照、Ⅰ期	每周一次皮下注射	16.0	安慰剂	超重/肥胖成人：BMI 27.0~39.9，且非糖尿病	32

表1 纳入研究特征分析

作者	研究设计	干预方案	剂量（mg）	对照组	研究对象	样本量
Ji 2021^[12]	RCT，多剂量递增，Ⅰ期b	每周1次皮下注射	3.0、4.5、6.0	安慰剂	超重（BMI 24 kg/m²）或肥胖（BMI 28 kg/m²）的成人	48
Ji 2022^[11]	RCT，多剂量递增，Ⅰ期b	每周1次皮下注射	9.0、10.0	安慰剂	18~75岁成人；超重（BMI≥24 kg/m²）或肥胖（BMI≥28 kg/m²）	24
Ji 2023^[5]	RCT，双盲，多剂量递增，Ⅱ期	每周1次皮下注射	3.0、4.5、6.0	安慰剂	18~75岁成人；超重（BMI≥24 kg/m²）或肥胖（BMI≥28 kg/m²）	243
Ji 2025^[13]	RCT、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期	每周一次皮下注射	4.0、6.0	安慰剂	肥胖（BMI≥28）或超重（BMI 24~28）且≥1项体重相关合并症	610
Jiang 2022^[14]	RCT，多剂量递增，Ⅰ期b	每周1次皮下注射	3.0、4.5、6.0	安慰剂	18~75岁成人；T2D，BMI 20~35 kg/m²	36
Zhang 2024^[15]	RCT，双盲，Ⅱ期	每周1次皮下注射	3.0、4.5、6.0	安慰剂	18~75岁成人；T2DM，BMI≥20且≤40 kg/m²	200
Benson 2022^[9]	RCT，双盲，多剂量递增，Ⅰ期	每周1次皮下注射	0.05、0.2、0.5、1.5	安慰剂	非糖尿病肥胖者；20~69岁，BMI 23~40 kg/m²，T2DM成人；20~69岁，BMI 25~40 kg/m²	78
Guo 2025^[10]	RCT，开放标签，多中心、随机、Ⅲ期	每周1次皮下注射；联用二甲双胍±SGLT2i/磺脲类的	4.0、6.0	度拉糖肽	T2DM：HbA1c控制不佳；BMI≥23	731
Zhu 2025^[16]	RCT、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期	每周1次皮下注射	4.0、6.0	安慰剂	中国T2DM：≥18岁，BMI≥23 kg/≥；饮食运动控制不佳	319
Bhattachar 2025^[8]	RCT、双盲、安慰剂对照、Ⅰ期	每周一次皮下注射	16.0	安慰剂	超重/肥胖成人：BMI 27.0~39.9，且非糖尿病	32

图1 循证文献检索路径图

图1 玛仕度肽低剂量减重疗效

图2 玛仕度肽中剂量减重疗效

图3 玛仕度肽高剂量减重疗效

图4 玛仕度肽减重疗效随访分析

图5 恶心情况分析

图6 腹泻情况分析

图7 呕吐情况分析

图8 食欲下降情况分析

图9 低血糖情况分析

图10 漏斗图注：A低剂量，B中剂量，C高剂量，D低血糖，E恶心，F腹泻，G呕吐，H食欲下降，I随访时长

图11 文献质量偏倚风险评估

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Efficacy and safety of mazdutide for weight loss in adults with obesity with and without type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis

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